Brain Tunnelgenix Technologies Corp（簡稱BTT Corp）近日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已經(jīng)向該公司用于持續(xù)溫度監(jiān)測的Abreu ?700系統(tǒng)頒發(fā)了銷售許可證。Abreu BTT 700系統(tǒng)傳感器已經(jīng)被批準可以貼著（患者的）皮膚放置，用于外科手術(shù)、恢復(fù)室、重癥監(jiān)護以及其它常見的病人溫度監(jiān)測。

Abreu BTT 700系統(tǒng)是全球第一款無創(chuàng)設(shè)備，可不間斷地測量人體表面熱傳導(dǎo)率最高的皮膚（即覆蓋Brain Temperature Tunnel ?/腦部溫度通道?）的無脂肪皮膚）的表面溫度。BTT的皮膚（測量）點位于眼睛和眉毛之間，這塊皮膚沒有（熱）絕緣組織且其內(nèi)部部分直接與人腦通信，因內(nèi)部熱量能通過這塊皮膚暢通無阻地傳輸，從而有史以來首次實現(xiàn)了對體溫準確而持續(xù)地監(jiān)測。

Abreu BTT 700系統(tǒng)攻克了監(jiān)測生命體征的最后一個堡壘——連續(xù)且無創(chuàng)傷地監(jiān)測人體溫度。與血壓、脈搏（heart rate）、呼吸和氧飽濃度不同，在此之前人體溫度是唯一不能被無創(chuàng)傷且持續(xù)監(jiān)測的生命體征;體溫需要由護士手工測量和記錄或由醫(yī)生在手術(shù)過程中使用創(chuàng)傷性導(dǎo)管來量測。Abreu BTT 700系統(tǒng)有史以來第一次允許對病人進行全自動監(jiān)測，通過有線或無線信號傳輸溫度量測數(shù)據(jù)。

Abreu BTT 700系統(tǒng)受美國和國外專利保護。Abreu BTT 700系統(tǒng)將于下月上市，并將在加州圣地亞哥舉辦的美國麻醉醫(yī)師協(xié)會（ASA）的年度會議上亮相。

“我們公司Abreu BTT 700系統(tǒng)順利地通過了美國FDA的審批，這標志著我們公司一個成功的里程碑，我們很高興醫(yī)療專業(yè)人員和研究人員現(xiàn)在能著手史上第一款能持續(xù)地對人體唯一真正導(dǎo)熱的皮膚進行溫度監(jiān)測的產(chǎn)品”，BTT公司首席執(zhí)行官Rick Foreman表示，“BTT公司獨特地運用最佳的生物學(xué)來打造最好的技術(shù)，用于在手術(shù)過程中和恢復(fù)室、重癥監(jiān)護和一般監(jiān)護等場合安全而有效地監(jiān)測（患者的）溫度。這項技術(shù)突破將使臨床醫(yī)生不再依賴于創(chuàng)傷性溫度測量法和在熱隔離物之上的表面溫度測量。有研究表明，在不用將傳感器直接放置在大腦內(nèi)部的情況下，BTT是唯一一款能夠檢測腦低溫和有害的腦溫度過高的傳感器。

Abreu 700系統(tǒng)的優(yōu)點

若醫(yī)生要做出正確的醫(yī)療決定，（患者的）精確的溫度讀數(shù)是至關(guān)重要的。例如，美國陸軍醫(yī)學(xué)中心發(fā)表的一份報告(Hermstad E., Adams B. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):66-9)顯示：從戰(zhàn)場到醫(yī)院，都缺乏和存在對沒有被重視的連續(xù)溫度監(jiān)測的需求。該報告指出：“病人溫度過高的情況未被量測到和未進行治療”，并且這情況可能經(jīng)常發(fā)生，在這種情況下，最終致使病人死亡。該報告還指出， “在目前與伊拉克的武裝沖突和常見的腦外部創(chuàng)傷，這可能比已有的報道更為常見”。早期的溫度過高檢測可預(yù)防病人死亡，Abreu BTT 700系統(tǒng)獨到地滿足了軍隊、醫(yī)院和救護車以及體育領(lǐng)域的這一迫切需要。

此外，最近的SCIP（手術(shù)護理改進計劃）協(xié)議強制要求熱治療逐步將病人的手術(shù)期間和手術(shù)后的溫度保持在高于36 ° C，考慮到按業(yè)績付費報銷，這對病人護理和醫(yī)院而言都十分關(guān)鍵。Abreu BTT 700系統(tǒng)用一個傳感器獨特地實現(xiàn)在整個手術(shù)期間及圍手術(shù)期（postoperative，患者因需手術(shù)治療住院時起至本次手術(shù)有關(guān)的治療基本結(jié)束為止的這段時間）對患者體溫進行不間斷的監(jiān)測，以確保符合SCIP協(xié)議要求。

Abreu BTT 700系統(tǒng)還獨特地實現(xiàn)了通過護士站（包括移動技術(shù)）來遠程監(jiān)控任何病人的體溫，非常理想地將每年美國醫(yī)院護理人員用來檢測病人體溫的時間縮短了近20億倍。連續(xù)、自動和無人溫度監(jiān)測省去了午夜體溫檢測。

另外，通過更早地檢測感染的高峰，可以降低治療的費用和提高藥物治療的性能（治療越早，效果越好）－通過更好、更早的治療，可以縮短（患者的）住院時間。據(jù)估計，僅美國一個國家，其每年因為人體溫度測量不準確（低于或高于病人實際溫度）而導(dǎo)致 的“假陰性”和“假陽性”，就要浪費400億美元。

Abreu BTT 700系統(tǒng)也將迎來一個新的醫(yī)療時代－Thermal Signatures?（熱特征）?的時代－例如，從自然避孕或受孕的排卵檢測，到劃分阿爾茨海默氏病和帕金森氏病的腦熱特征。這將允許實施早期診斷和早期治療以保留大腦的功能，同時促進和降低對那些治療破壞性病情所急需的藥品進行臨床試驗所需要支出的成本。

一項突破性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)

Abreu BTT 700系統(tǒng)基于人體的某個新的熱器官——這是BTT公司的耶魯大學(xué)研究人員Marc Abreu博士的突破性發(fā)現(xiàn)。它是人體自有的天然溫度指示器，這一熱量和輻射通道為大腦的存儲區(qū)和某塊獨特的皮膚（位于眼睛和鼻子之間）提供了直接且不受干擾的連接。BTT Corp利用了這道連到腦部的信道的功能，大腦是對溫度最敏感且主要負責(zé)溫度的器官。

自300年前發(fā)明溫度計以來，人類已經(jīng)（通過對身體切開）多個小孔和滲入多個點來試圖突破身體的熱屏障來監(jiān)測溫度。因為人體的脂肪層隔離和防止大量熱輻射，皮膚表面腋窩（如前額和腋窩的皮膚）不能提供準確的測量溫度。因此額頭溫度計被迫依賴于人工計算，而這可能會導(dǎo)致溫度被高估和低估。耳道溫度計也依賴于人工估值，而包括英國政府報告在內(nèi)的諸多報告顯示，耳溫度計因其誤差的存在而導(dǎo)致使用受限且存在危險。

此外，快速的數(shù)字口服和直腸溫度計也經(jīng)常依賴于估算技術(shù)，從而導(dǎo)致量測結(jié)果更加不準確。此外，為了讓食物或液體被消耗掉，口腔測溫需要等待至少30分鐘，否則測量的溫度讀數(shù)將存在誤差。BTT溫度測量點的獨特生理機能使其不受攝入液體/食物的影響。

來自耶魯大學(xué)某研究小組在ASA2009年度大會上公布的一項研究（“臉、額頭、頸部和Supero - medial Orbit（眼眶）的紅外熱圖形分析”）證實了BTT溫度測量數(shù)據(jù)的可靠性。此外，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻醉學(xué)系也在ASA上公布了之前的三項研究，證明BTT具有無創(chuàng)傷地持續(xù)監(jiān)測體核（內(nèi)部）溫度和顱內(nèi)溫度的能力。康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)麻醉院在法國巴黎舉行的麻醉學(xué)世界大會公布的另一項研究結(jié)果表明，BTT可對正在接受手術(shù)的病人的體核溫度進行無創(chuàng)傷地監(jiān)測。在今年的ASA大會上，將會史無前例地公布七項BTT的研究結(jié)果。

更多醫(yī)療電子信息請關(guān)注：21ic醫(yī)療電子頻道