近日,重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤科借助達(dá)芬奇機(jī)器人" target="_blank">手術(shù)機(jī)器人,剝絲抽繭4小時(shí),為一名患者完整切除復(fù)雜巨大腹膜后腫瘤。今年47歲的胡女士是重慶奉節(jié)人,1年前左側(cè)腰部突然出現(xiàn)反復(fù)脹痛,在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查提示左側(cè)腹膜后巨大占位合并左腎腫瘤。因病情復(fù)雜,胡女士輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院均未得到有效救治。

進(jìn)入重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院后,經(jīng)過檢查,醫(yī)生發(fā)現(xiàn)胡女士左側(cè)腹膜后巨大占位,大小約9.3x7.4厘米,同時(shí)合并左腎下極腫瘤,大小約2.6x1.6厘米。

“左側(cè)腹膜后腫瘤包繞著腹部主動(dòng)脈,與下腔靜脈緊鄰,同時(shí)腫瘤上端包繞左腎動(dòng)脈、靜脈,左側(cè)輸尿管又緊貼著腫瘤表面。手術(shù)時(shí)稍微不注意,就極可能損傷下腔靜脈、腹主動(dòng)脈、左腎動(dòng)脈、左腎靜脈以及左側(cè)輸尿管,并且術(shù)后大出血可能性較大。因此,手術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高。”泌尿腫瘤科主任劉南介紹。

縱覽手術(shù)機(jī)器人賽道，細(xì)化可分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。其中，國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人賽道因適應(yīng)證廣泛、市場(chǎng)認(rèn)知度較高被券商寄予厚望，市場(chǎng)規(guī)模或可在2030年達(dá)到400億元。

微創(chuàng)機(jī)器人自主研發(fā)的“圖邁”腔鏡手術(shù)機(jī)器人，于1月27日成功拿得上市門票。“第一且唯一一款由中國(guó)企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人”、“國(guó)產(chǎn)首個(gè)全面覆蓋胸腔、腹腔、盆腔領(lǐng)域臨床應(yīng)用重要復(fù)雜術(shù)式的腔鏡手術(shù)機(jī)器人”等表述，不難讓人感知到其堅(jiān)固的技術(shù)壁壘。

最令人稱道的則是招股書中，圖邁與達(dá)芬奇SI系統(tǒng)(2009年發(fā)布)進(jìn)行的前瞻性、多中心、隨機(jī)及平行對(duì)照試驗(yàn)，呈現(xiàn)出良好的安全性。

可即便獲得官方背書、有數(shù)據(jù)佐證、有實(shí)際使用案例，高技術(shù)壁壘的圖邁依然無法獲得醫(yī)生信任。商業(yè)化半年顆粒無收，400億市值的賽道都沒咂摸出個(gè)味。

這與老大哥達(dá)芬奇的壟斷息息相關(guān)，據(jù)直觀復(fù)星CEO潘小峰透露，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)的總裝機(jī)量接近300臺(tái)，總手術(shù)量超過32萬臺(tái)。

達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)以麻省理工學(xué)院(原名斯坦福研究學(xué)院)研發(fā)的機(jī)器人外科手術(shù)技術(shù)為基礎(chǔ)。Intuitive Surgical隨后與IBM、麻省理工學(xué)院和Heartport公司聯(lián)手對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行了進(jìn)一步開發(fā)。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)將達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)用于成人和兒童的普通外科、胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科以及心臟手術(shù)。達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)是一種高級(jí)機(jī)器人平臺(tái)，其設(shè)計(jì)的理念是通過使用微創(chuàng)的方法，實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。

簡(jiǎn)單地說，達(dá)芬奇機(jī)器人就是高級(jí)的腹腔鏡系統(tǒng)。大家可能對(duì)現(xiàn)在流行的微創(chuàng)治療手段如：胸腔鏡、腹腔鏡、婦科腔鏡等有所了解，達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)操作的時(shí)候也需要機(jī)械臂穿過胸部、腹壁。

根據(jù)美國(guó)FDA發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在2000年至2013年間的近60萬次手術(shù)過程中，一共涉及到144人的醫(yī)療事故死亡。

除了致死的患者，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中拉弧或打火造成了193名病人燒傷;其脫落的零件掉入病人體內(nèi)發(fā)生100余次;視頻故障或系統(tǒng)錯(cuò)誤造成的不良事件更是多達(dá)800例以上。

當(dāng)然，不可否認(rèn)當(dāng)下的技術(shù)水平已經(jīng)在不斷提高，但對(duì)于國(guó)內(nèi)來說，個(gè)位數(shù)的手術(shù)意外仍然是致命的。

任何事情的存在都是利弊共存的，時(shí)代也不會(huì)拒絕進(jìn)步，但將風(fēng)險(xiǎn)降低為0一定是重中之重。

從2022年1月到8月底，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)批準(zhǔn)的5款骨科導(dǎo)航與手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，分別來自三家美國(guó)公司Surgalign(NASDAQ:：SRGA)、史賽克(NYSE：SYK)、Novarad和兩家中國(guó)公司：中國(guó)上海微創(chuàng)機(jī)器人、中國(guó)臺(tái)灣Point Robotics。