中國制造2025的發(fā)布，部署了制造強(qiáng)國戰(zhàn)略，明確了十大發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械作為十大發(fā)展領(lǐng)域之一，有希望迎來發(fā)展的黃金期。

近日，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》，部署全面推進(jìn)實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略。這是我國實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略第一個(gè)十年的行動(dòng)綱領(lǐng)。

《中國制造2025》的發(fā)布，給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了一項(xiàng)重大利好政策信息——明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，這無疑令醫(yī)療器械行業(yè)無比振奮。

《中國制造2025》提出，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。

業(yè)內(nèi)人士分析指出，近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效喜人，但從整體發(fā)展情況來看，集中在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，高端產(chǎn)品市場一直是外資企業(yè)“一統(tǒng)天下”?！吨袊圃?025》明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，將會(huì)加快我國高性能、高新技術(shù)醫(yī)療器械的發(fā)展步伐，預(yù)計(jì)在未來10年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展或?qū)⒂瓉矸旄驳氐淖兓?/p>

國家科技部一名工作人員指出，《中國制造2025》把高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，是從戰(zhàn)略高度重視并推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。當(dāng)前，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)能力弱等諸多挑戰(zhàn)，但未來10年，將是中國醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時(shí)期。在這期間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將由過去重?cái)?shù)量和產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量和品牌的轉(zhuǎn)變，市場格局將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變，科研能力強(qiáng)、品牌影響力大的創(chuàng)新型企業(yè)將會(huì)是市場主流。同時(shí)，中國醫(yī)療器械市場與世界市場的關(guān)聯(lián)度也將愈加緊密，醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)也會(huì)發(fā)生明顯變化，中國醫(yī)療器械市場將從以低附加值的中低端產(chǎn)品為主向拓展高附加值的高端產(chǎn)品市場轉(zhuǎn)變，擁有高精尖技術(shù)的高端產(chǎn)品將逐步主導(dǎo)市場。由此可見，該政策出臺(tái)正當(dāng)時(shí)，為我國醫(yī)療器械未來10年的發(fā)展勾勒了一幅戰(zhàn)略構(gòu)想圖。

“醫(yī)療器械門類多，技術(shù)含量高，交叉性強(qiáng)，涉及多個(gè)學(xué)科的知識(shí)，是衡量一個(gè)國家整體科技水平的重要指標(biāo)。縱觀世界知名的醫(yī)療器械企業(yè)，大多在西方發(fā)達(dá)國家。而全球知名的醫(yī)療器械企業(yè)，其優(yōu)勢主要集中在高端醫(yī)療器械市場上，這些知名企業(yè)的產(chǎn)品都具有高、精、尖的技術(shù)，大多擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和前沿科技。”北京某醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)記者說，一直以來，中國醫(yī)療器械高端市場幾乎被進(jìn)口品牌壟斷，而出口產(chǎn)品比例較高的國產(chǎn)品牌多處于中低端市場?！吨袊圃?025》明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，一方面，充分體現(xiàn)了國家對(duì)該領(lǐng)域發(fā)展的高度重視;另一方面，為我國高端醫(yī)療器械的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力，必將推進(jìn)我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品的發(fā)展，進(jìn)一步縮短與國外發(fā)達(dá)國家的差距。該政策的出臺(tái)，將進(jìn)一步促進(jìn)有關(guān)部門對(duì)高性能醫(yī)療器械發(fā)展的支持力度，同時(shí)大大激發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的激情。

醫(yī)療器械是我國近幾年發(fā)展最快的行業(yè)，年均增速已連續(xù)多年在20%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國民經(jīng)濟(jì)的平均增長水平。我國已經(jīng)成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。但是，高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備一直是我國醫(yī)療器械行業(yè)的‘短板’，嚴(yán)重制約了我國醫(yī)療器械向更高、更好層次發(fā)展。該政策把發(fā)展高性能醫(yī)療器械上升到實(shí)施制造強(qiáng)國的戰(zhàn)略規(guī)劃之中，對(duì)于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說，是巨大的動(dòng)力，未來，在國內(nèi)外高端醫(yī)療器械市場，將會(huì)出現(xiàn)越來越多的“中國制造”產(chǎn)品。

上海健康醫(yī)學(xué)院教師、國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院特聘專家蔣海洪副教授認(rèn)為，《中國制造2025》把高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，這是國家再次吹響高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化號(hào)角的明顯信號(hào)，對(duì)于提升國產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量，打破外資在大型醫(yī)療設(shè)備上的壟斷是治本之策。因?yàn)?，醫(yī)療器械制造轉(zhuǎn)為醫(yī)療器械創(chuàng)造才是國產(chǎn)醫(yī)療器械戰(zhàn)勝外資競爭對(duì)手的根本途徑。

“目前，從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展的綜合實(shí)力來看，由于技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整，政策措施不配套，應(yīng)用環(huán)境不完善等因素的影響，我國高端醫(yī)療器械特別是先進(jìn)數(shù)字診療裝備目前還主要依賴進(jìn)口，國民健康保障受制于人?！吨袊圃?025》把高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，目的就是優(yōu)化我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量。”上述國家科技部工作人員說。