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[導讀]為增進大家對電源的認識,本文將對醫(yī)療電源選擇時需要考慮的事項進行介紹。

電源可以給電子設備進行供電,可以說,電源就是電子設備的心臟。由此可見,電源的地位十分重要。為增進大家對電源的認識,本文將對醫(yī)療電源選擇時需要考慮的事項進行介紹。如果你對醫(yī)療電源具有興趣,不妨繼續(xù)往下閱讀哦。

1.漏電流

漏電流是經(jīng)保護接地導體流到地的電流。在不接地的情況下,如果有導電通路(如人體)存在,該電流可從導電部件或非導電部件的表面流到地。安全接地導體中始終都存在外來電流。通常,醫(yī)用電源的漏電流上限是普通電源的十分之一。

IEC601標準的所有電源漏電流指標遠比非醫(yī)療用電源嚴格。其中技術指標就定義了幾種不同的也最關鍵的漏電流,如:對地漏電流(沿接地體流入地)和外殼漏電流(通過病人從外殼流入地)。IEC601標準中針對如下三種主要類型的設備電源的最大漏電流作了不同定義:

B類:不與病人身體接觸的設備,如激光治療儀。

BF類:要與病人身體接觸的設備,如超聲波、各種監(jiān)視器(包括EGC設備),以及手術臺。

CF類:要與病人心臟接觸的設備,如心臟穿刺監(jiān)視器。

人們通常會誤解以為這些設備類型的漏電流指標不同。事實上,這幾類設備的允許漏電流是相同的。北美的指標要求比歐洲EN60601-1規(guī)定的允許漏電流更嚴格些。例如,歐洲允許0.5mA,而美國和加拿大只允許0.3mA。因此,醫(yī)療設備設計人員需注意其產(chǎn)品將會銷售到哪個地區(qū)。

而BF 或CF類設備(俗稱“接觸人體”的設備)還要求采取額外的絕緣措施,使病人與地、信號端口和電源輸出絕緣。這是為了在設備發(fā)生意外故障時保護病人,以及使病人身上的漏電流保持在標準規(guī)定的限度內(nèi)。這種絕緣也可通過最終設備的其它部分實現(xiàn),如有足夠絕緣性能的塑料探針或套管。但在需要對病人通電的應用場合,處理方法之一是采用符合IEC601-1 標準的AC/DC 電源對一個或多個隔離DC/DC 轉換器供電,即又加第二級絕緣保護。所以必需仔細選擇DC/DC轉換器,以確保能達到絕緣要求。

由于醫(yī)療設備經(jīng)常都要直接與病人連接,而且會通過皮膚甚至皮下連接形成導電通路,因此漏電流必須盡可能為零,絕緣必須可靠,且不得有潛行電流。

2.安全與隔離

安全與隔離同樣是商用電源與醫(yī)用電源的一個重大差別,這對接受治療的病人及使用設備的醫(yī)務人員的觸電等安全保證相關。雖然人的皮膚算是個較好的絕緣體,但一旦有非常小的交流電流施加到心臟上,就可能導致心臟肌肉纖維性顫動和神經(jīng)肌肉損傷。所以涉及到病人的環(huán)境設備,任何可能與病人接觸的部分其電流必須嚴格限制在40-70Hz內(nèi)。

醫(yī)療器械應用所需的保護級別與設備和病人的接近程度相關。對醫(yī)療系統(tǒng)供電來說,絕緣和保護指標有三個安全級別。首先,所有離線電源都必須滿足EN60950標準中的基本安全要求。此外,要靠近病人的醫(yī)用電源還要符合IEC601-1標準。而接觸病人的設備除了滿足以上2個要求外,還需要有額外的隔離屏障來保護。還有在市電中斷時,醫(yī)院的備用發(fā)電機要幾秒或幾分鐘后才能供電。因此,許多醫(yī)用電源和使用這種電源的設備都通過UPS系統(tǒng)接力供電。從而,電源的輸入波形可能會改變,不再是理想的正弦波。所以,還需要在電源前端外接一個醫(yī)用變壓器來進一步提高安全級別。所以,直接用到病人身上的設備必須滿足所有這些參數(shù)的最高絕緣技術指標。

3. EMC電磁兼容

設備的電磁輻射和電磁輻射防護也是醫(yī)用電源的一個重要參數(shù)標準,涉及到電涌和瞬變電流強度、靜電放電(ESD)電平,以及射頻干擾(RFI)防護能力。對醫(yī)用電源來說,這些電氣指標必須是同等級商用產(chǎn)品的三倍。許多醫(yī)療應用都涉及RF治療儀或無創(chuàng)電子手術器械,因此電源必須能抵御干擾,不受影響。合格的醫(yī)用電源應符合與EMC相關的許多技術要求相配合的EN60601-1-2標準。不僅如此,醫(yī)用電源還必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力,要求達到6kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力,要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力,要求達到2kV)、IEC61000-4- 5 (浪涌承受能力,要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)、IEC61000-3-3 (電力線閃變要求),以及EN55011 (A類產(chǎn)品或B產(chǎn)品輻射限制)等要求。為此,符合IEC601-1標準的電源一般都遵守EN55022/11A類設備規(guī)范,而不是更為嚴格的B類EMC規(guī)范。這些設備也可以設計得符合B類EMC規(guī)范,但必需額外采取更復雜的濾波和屏蔽措施,使得設備尺寸增大、成本增加。

其它還有一些要求,涉及到特定的應用場合:如系統(tǒng)可能要在急救車車上使用,會出現(xiàn)電壓沖擊,對此,電源至少應符合IEC 68-2-29標準;有些設備是便攜設備,可能在直升機上使用,會出現(xiàn)隨機性振動,對此,電源應符合MIL-STD-810E標準。

以上便是此次帶來的電源相關內(nèi)容,通過本文,希望大家對電源已經(jīng)具備一定的了解。如果你喜歡本文,不妨持續(xù)關注我們網(wǎng)站哦,將于后期帶來更多精彩內(nèi)容。最后,十分感謝大家的閱讀,have a nice day!

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