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[導(dǎo)讀]9月1日,華為ECG App(華為心電分析提示軟件)獲得歐盟CE MDR醫(yī)療器械認(rèn)證,獲得了進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。

9月1日,華為ECG App(華為心電分析提示軟件)獲得歐盟CE MDR醫(yī)療器械認(rèn)證,獲得了進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。目前,華為ECG App已獲得歐洲33個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。在未來(lái),歐洲地區(qū)的消費(fèi)者將陸續(xù)可以在HUAWEI WATCH GT 3 Pro中使用ECG App進(jìn)行單導(dǎo)聯(lián)心電圖測(cè)量。

華為ECG App通過(guò)歐盟CE醫(yī)療器械認(rèn)證,獲得歐洲33國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格

針對(duì)這一消息,國(guó)外科技網(wǎng)站W(wǎng)areable認(rèn)為:華為作為智能手表行業(yè)的巨頭之一,其ECG App獲得了CE認(rèn)證,對(duì)華為的發(fā)展雄心來(lái)說(shuō)是一次極大提升,使其可以在國(guó)際上與蘋果、三星相抗衡。

搭載高性能ECG傳感器,心臟健康守護(hù)再升級(jí)

心電圖是臨床最常用的檢查手段之一,同時(shí)也是心臟電生理活動(dòng)的圖形記錄,潛藏著有關(guān)心臟的微妙變化。在許多健康問(wèn)題中,心電圖監(jiān)測(cè)可以幫助用戶識(shí)別不規(guī)則的心律,起到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療的提醒作用。

針對(duì)心電監(jiān)測(cè)功能,早在2020年,華為就已推出首款可精準(zhǔn)記錄心電圖數(shù)據(jù)的華為WATCH GT 2 Pro ECG款,后又推出了搭載心電分析提示軟件,支持房顫、早博風(fēng)險(xiǎn)篩查的華為WATCH GT 3 Pro智能手表。

華為ECG App通過(guò)歐盟CE醫(yī)療器械認(rèn)證,獲得歐洲33國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格

華為WATCH GT 3 Pro心電信號(hào)采集技術(shù)全新升級(jí),在腕表弧面透鏡上的PVD鍍膜電極,能與皮膚更好貼合,提升心電信號(hào)質(zhì)量。搭載高性能ECG傳感器,與華為ECG App配合運(yùn)作,指尖輕觸腕表側(cè)電極即可采集30秒心電信號(hào),生成的心電圖報(bào)告,可直接在手表端查看結(jié)果 [ 提示信息僅供參考,不直接作為臨床診斷的依據(jù)。不適用于未年滿18周歲及患有其他已知心律失常疾病的用戶。請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說(shuō)明書 ] 。單次測(cè)量后,數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)同步至手機(jī)側(cè),并提供全國(guó)三甲醫(yī)院醫(yī)師付費(fèi)解讀服務(wù),給予準(zhǔn)確的心電解讀結(jié)果和保健建議。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作,全方位守護(hù)健康

華為在健康領(lǐng)域深耕已久,相繼在智能穿戴產(chǎn)品上推出了一系列健康管理功能和監(jiān)測(cè)功能,幫助用戶主動(dòng)管理自己的健康。華為WATCH GT 3 Pro以TruSeen?5.0+全新心率監(jiān)測(cè)技術(shù)為核心,帶來(lái)全新升級(jí)的多重健康檢測(cè)系統(tǒng),與更多專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,全面呵護(hù)用戶健康。

華為ECG App通過(guò)歐盟CE醫(yī)療器械認(rèn)證,獲得歐洲33國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格

華為通過(guò)與301醫(yī)院合作,發(fā)起心臟健康研究項(xiàng)目與睡眠呼吸暫停研究項(xiàng)目,基于WATCH GT 3 Pro高性能ECG及PPG傳感器,可精細(xì)化識(shí)別房顫、室早及房早等心臟問(wèn)題,也可智能識(shí)別睡眠、HRV、血氧、心率等信息,多參數(shù)融合判斷,篩查睡眠呼吸暫停風(fēng)險(xiǎn),并提供分層分級(jí)的改善建議。

另外,基于華為WATCH GT 3 Pro多種生理參數(shù),華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院和301醫(yī)院聯(lián)合在呼吸健康領(lǐng)域發(fā)起研究,可識(shí)別肺部感染風(fēng)險(xiǎn)。

華為ECG App通過(guò)歐盟CE醫(yī)療器械認(rèn)證,獲得歐洲33國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格

華為WATCH GT 3 Pro早在國(guó)內(nèi)上市時(shí),華為ECG App就已拿到了國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,取得很好的市場(chǎng)反饋。本次,華為ECG App和HUAWEI WATCH D腕式血壓表獲得歐盟CE MDR醫(yī)療器械認(rèn)證,再一次印證了華為在健康領(lǐng)域的努力和成果。未來(lái),華為將持續(xù)不斷帶來(lái)更加精準(zhǔn)的健康監(jiān)測(cè)功能,為用戶提供全方位的健康管理。

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