醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),是當今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀90年代以來一直保持快速增長,平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預計,2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達到1000億元。
全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分析
進入新世紀以來,全球醫(yī)療器械出口市場規(guī)模持續(xù)放大,即使在金融危肆掠的情況下,2009年1-11月也達到了1704.87億美元。據(jù)了解,2007年,全球醫(yī)療器械市場容量達3000億美元、貿(mào)易流通量約為3400億美元、進口貿(mào)易額約為1700億美元,市場平均增長率為7%,市場空間巨大。
受經(jīng)濟危機影響,2009年歐盟進口需求下滑了4個百分點,其主要進口來源國為美國、瑞士、中國、日本等國家,其中中國占市場份額8.35%,同比增長2.1%。其余國家都有所下滑。
作為全球第二大進口市場,美國需求下滑了5個百分點,2009年僅達到271.85億美元。由于該國市場比較分散,未能形成一國獨大的形勢,墨西哥、愛爾蘭、德國、中國、日本等國占據(jù)著主要的市場,占進口市場60%。中國是美國第四大進口貿(mào)易伙伴,占有9%的市場份額,2009年來自中國進口增長5%。
2009年,日本進口需求基本持平,下滑了0.59%,美國占據(jù)了主要的市場,份額高達36%。中國是第三大貿(mào)易伙伴,來自中國進口增長了7.26%,市場份額達9%。
數(shù)據(jù)表明,歐、美、日是全球三大的醫(yī)療器械市場。中國市場份額占7%,年均增長率達18%,具有強大的內(nèi)需市場和快速成長的出口市場,成為最具成長潛力的國家。2009年已達22666家,出口額已達122.4億美元。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副主任部曹鋼表示,在未來,我國醫(yī)療器械行業(yè)與國際市場的關(guān)聯(lián)度將越來越高。
統(tǒng)計顯示,2010年1月,我國醫(yī)療器械出口金額達95480.9萬美元,同比增長10.73%,創(chuàng)歷史新高。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大,迅速發(fā)展,現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快,不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長,而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。
隨著國際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移,中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,部分原先依賴進口的儀器設(shè)備正逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口。同時,國內(nèi)已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點,抓緊培育。專家指出,今后的十至十五年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展階段。
據(jù)有關(guān)部門最新數(shù)據(jù)顯示,2009年,珠三角、長三角及環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)集群引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,廣東、江蘇、上海、浙江、福建 、北京、山東、遼寧、湖北以及天津等省市位列前十出口,其中廣東省出口額達28.82,占比23.54%,名列前茅。
與此同時,也要看到國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備基本上已經(jīng)被跨國公司的產(chǎn)品牢牢占據(jù),我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變,加速提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學、研聯(lián)合,已經(jīng)成為當務之急。如何避開惡性價格戰(zhàn),發(fā)揮內(nèi)在優(yōu)勢,提升競爭力是許多生產(chǎn)企業(yè)思考的問題。
自動化企業(yè)商機無限
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,給其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來了眾多的機遇。而在這些眾多機遇中,自動化企業(yè)切入點機會更大。越來越多的醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)把目光投向生產(chǎn)自動化和與國際接軌的生產(chǎn)規(guī)范化,認識到自動化和規(guī)范化對企業(yè)來說,可以成為其脫穎而出的秘笈。
目前,我國醫(yī)藥企業(yè)的自動化、信息化水平參差不齊,僅極少企業(yè)達到一定程度的過程自動化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動化階段。而國外尤其是發(fā)達國家的制藥企業(yè)都已實現(xiàn)了綜合自動化的水平,醫(yī)藥企業(yè)必須保持很高的過程自動化水平,以確保藥品生產(chǎn)的安全、可靠與一致,藥品相關(guān)信息的安全性、精準度、完整性,可記錄、存儲、追溯、獲取。
羅克韋爾自動化醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)理朱纓女士表示,在自動化層面上,生命科學行業(yè)(尤其是化學制藥和生物工程)是典型的混合型行業(yè),其中前處理的哪些工藝段中往往包含著過程控制和批次處理,后處理往往是機電一體化的離散控制和運動控制。在信息層面上,生命科學行業(yè)是嚴格監(jiān)管的領(lǐng)域,各個國家都有極其嚴格的監(jiān)管法規(guī)需要遵從。
利用自動化系統(tǒng),操作工從工藝過程的結(jié)構(gòu)中獲取信息;維護工可從物理位置結(jié)構(gòu)中尋找資源;控制工程師可通過計算機系統(tǒng)結(jié)構(gòu)判定系統(tǒng)工作狀態(tài)。信息的及時獲取將會極大縮短決策時間、保證質(zhì)量、提高產(chǎn)量,增加效益,占據(jù)主動,提升企業(yè)競爭力。
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