1 引言

      HHCE(Home Health Care Engineering)這門學科正隨著人類對健康的重視和遠程醫(yī)療的發(fā)展而逐漸走進人們的生活，它提倡的是一種“在家就醫(yī)，自我保健，遠程診斷”的理念，把高科技與醫(yī)療結合起來。HHCE的出現符合21世紀社會老齡化、醫(yī)療費用日益高漲以及人們生活健康質量高要求的趨勢，同時可實現醫(yī)療資源共享，提高邊遠地區(qū)的醫(yī)療水平，因此具有特別旺盛的生命力。

      HHCE系統(tǒng)提供一種對于家庭、社區(qū)醫(yī)療、出診醫(yī)生有效便捷的醫(yī)療監(jiān)測解決方案，具有心電信號監(jiān)測功能的監(jiān)測器是HHCE系統(tǒng)的重要組成部分。就國內而言，該類產品的研究也屬于剛起步階段，遠程網絡也只是簡單的完成數據庫醫(yī)療數據的存儲和傳輸，還沒有真正完成將網絡與醫(yī)療器械相結合。在國際方面，世界各國在此的研究均投入大量資金，但依然主要是使用價格昂貴的儀器完成醫(yī)療數據采集，然后依托PC／internet網絡完成數據采集以及網絡診斷。

      本設計采用了Altera公司的NiosⅡ軟核處理器作為CPU，并移植了當今主流的μClinux操作系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有系統(tǒng)穩(wěn)定、便攜式、功能可升級擴展、面向用戶、遠程控制等特點。一方面，它將家庭保健和遠程醫(yī)療結合起來，主要面向用戶終端設計，使個人能夠方便的對自身心電信號的進行自我檢測與分析，實時了解自己的身體健康狀況；另一方面，采集到的數據還可以通過存儲卡存儲，以便對數據進行長期分析處理和診斷；除此之外，系統(tǒng)還可以通過網絡等遠端通訊設施與醫(yī)療保健服務端(如醫(yī)院、私人醫(yī)師、監(jiān)護中心、保健中心等)快速建立連接，將測量數據傳遞給遠程數據庫或醫(yī)生。有利于醫(yī)療信息的數據庫管理和遠程實時監(jiān)護、診斷，使用戶不用出門就能得到最及時有效的診斷。

2 系統(tǒng)介紹

      遠程心電醫(yī)療信號監(jiān)測系統(tǒng)主要由心電信號的前端采集與調理模塊、心電信號處理與存儲模塊、數據顯示模塊和遠程傳輸控制模塊等4個關鍵模塊組成，系統(tǒng)功能結構如圖1所示。

      該監(jiān)測系統(tǒng)的硬件平臺采用Altera公司CycloneⅡ2C35 FPGA芯片，采用SOPC(片上可編程系統(tǒng))技術將NiosⅡ軟核處理器、存儲器、功能接口和擴展I／O口等集成在一塊FPGA芯片上，外圍擴展心電數據采集板、網絡、LCD屏、觸摸屏／鍵盤、SD存儲卡等硬件來實現系統(tǒng)的硬件架構，且?guī)в锌蓴U展的I／O接口，便于以后系統(tǒng)功能升級與擴展。

3 系統(tǒng)關鍵模塊的設計

3.1 NiosⅡ嵌入式軟核處理器簡介

      NiosⅡ系列嵌入式處理器是Altera公司推出的軟核處理器。用戶可以獲得超過200 DMIPS的性能，而只需花費不到35美分的FPGA邏輯資源。NiosⅡ支持MicroC／OS-Ⅱ、μClinux等多種實時操作系統(tǒng)，支持輕量級TCP／IP協(xié)議棧，允許用戶增加自定義指令和自定義硬件加速單元，無縫移植自定義外設和接口邏輯，在性能提升的同時，方便了用戶的設計。[!--empirenews.page--]

      NiosⅡ處理器采用Avalon交換式總線，該總線是Altera開發(fā)的一種專用的內部連線技術。Avalon交換式總線由SOPC Builder自動生成，是一種用于系統(tǒng)處理器、內部模塊以及外設之間的內聯總線。Avalon交換式總線使用最少的邏輯資源來支持數據總線的復用、地址譯碼、等待周期的產生、外設的地址對齊、中斷優(yōu)先級的指定以及高級的交換式總線傳輸。

3.2 心電信號采集調理模塊設計

       對ECG信號采集采用模塊化的設計方式，主要由前端的導聯傳感器、信號濾波放大調理電路和A／D采樣電路組成。人體心電信號的主要頻率范圍為0.05～100 Hz，幅度約為0～4 mV，信號十分微弱。同時心電信號中通?；祀s有其他生物電信號，加之體外以50  Hz工頻干擾為主的電磁場干擾，使得心電噪聲背景較強，測量條件比較復雜。為了不失真地檢測出有臨床價值的心電信號，信號濾波與放大調理部分主要由一下幾個電路組成：前置放大電路、高低通濾波電路、陷波電路與A／D轉換電路，電路原理圖如圖2所示。

       首先心電導聯采集過來的微弱心電信號通過前置放大電路進行放大，此部分包括右腿驅動以抑制共模干擾、屏蔽線驅動以消除引線干擾，增益設成10倍左右。設計前置放大采用美國模擬器件公司生產的醫(yī)用放大器AD620。AD620由傳統(tǒng)的三運算放大器發(fā)展而成，為同相并聯差動放大器的集成。其具有電源范圍寬(±2.3～±18 V)，設計體積小，功耗低(最大供電電流僅1.3 mA)的特點，因而適用于低電壓、低功耗的應用場合。此外還具有有較高的共模抑制比，溫度穩(wěn)定性好，放大頻帶寬，噪聲系數小等優(yōu)點。放大后的信號經濾波、50 Hz陷波處理后再進行二次放大，后級增益設成100倍左右。由于ECG信號幅度最大就幾mV，而A／D轉換中輸入信號的幅度要求在1 V以上，所以總增益設成1 000倍左右。其中，濾波采用壓控電壓源二階高(低)通濾波電路，用于消除0.05～100 Hz頻帶以外的肌電等干擾信號，工頻中的其余高次諧波也可被濾除掉。同時，采用有源雙T帶阻濾波電路進一步抑制50 Hz工頻干擾。
  A／D采樣芯片采用TI公司的8位串行芯片TLC549，該芯片采用SPI接口，僅用三條線即可實現采集控制和數據傳輸；具有4 MHz的片內系統(tǒng)時鐘和軟、硬件控制電路，轉換時間小于17μs，采樣速率達40kS／s；采用差分基準電壓技術這個特性，TLC549可能測量到的最小量值達1 000 mV／256，也就是說0～1 V信號不經放大也可以得到8位的分辨率。

3.3 數據采集控制器設計

      為了得到經過前端TLC549芯片轉換的心電信號，必須設計一個數據采集控制器，實現對AD芯片的控制與數字化心電數據的獲取。該控制器根據TLC549芯片的工作時序與后端數據處理的需要，采用VerilogHDL自行設計。該控制器具有多路采集的特點。

      在自TLC549的I／O CLOCK端輸入8個外部時鐘信號期間需要完成以下工作：讀入前次A／D轉換結果；對本次轉換的輸入模擬信號采樣并保持；啟動本次A／D轉換。則一路采集時間為：0.5μs×(3+8×2+1)=10μs，而芯片轉換時間小于17μs，則整個過程時間花費為27μs。為了有效的利用該控制器，在一路A／D轉換期間，同時進行另外一路A／D采樣，這樣就可以在40μs時間內完成對四路信號的采集，大大提高了工作效率。同時，設計中還加入了一個FSM信號來控制采樣時間，從而適應不同頻率信號的采樣頻率。AD芯片的時序仿真圖如圖3所示。

      Din為采集數據的串行輸入，時鐘由系統(tǒng)時鐘通過分頻系數得到。設計中，設置了fsm作為采樣控制時鐘，這樣可以根據需要來調整采樣速率。由于進行一次AD采樣的時間很短，無論采用查詢還是中斷直接讀取都是不現實的，這就需要利用緩沖設計，通過把N次轉換的數據暫存在緩沖存儲器中來降低中斷次數。為了取得連續(xù)和正確的采集數據，實現無縫緩沖，鑒于FPGA設計的靈活性，本設計采用了雙緩沖存儲的乒乓操作結構。本設計通過將AD采樣時序控制器交替存儲在兩個512 B的雙口RAM(DPRAM)中實現數據的緩存，當其中一個DPRAM1存儲滿后即轉為存儲到另一個DPRAM2中并產生一次中斷，這樣在控制器寫數據到DPRAM2中時系統(tǒng)將有非常充足的時間將DPRAM1中的數據取出。[!--empirenews.page--]

3.4 顯示模塊設計

      為了能夠直觀地顯示出采集的心電波形，需要顯示設備的支持。本設計采用的LCD面板是TFT 320*240 LCD。該LCD模塊沒有顯示控制器，因此需要設計顯示控制器IP核來驅動LCD面板。本設計實現的顯示控制器IP核采用Verilog HDL設計，支持多種顏色模式，包括18bpp，16bpp，8bpp和自定義模式。圖像存儲器lcd_fifo是采用片內FIFO，可以根據需要進行詞整。256色的顏色查找表采用片內RAM來存儲。圖像信息能夠通過AvaIon總線主端口寫入的突發(fā)塊傳輸方式進行傳輸，利用DMA從內存中自動讀取，在SDRAM圖像存儲器image_ram與片上圖像數據緩存器lcd_fifo之間建立了一條專用DMA通道，該控制器結構如圖4所示。

      該LCD控制器IP核主要由4個模塊組成：接口模塊、內存模塊、顏色轉換模塊和時序模塊。

      接口模塊主要是NiosⅡ處理器對LCD控制器進行控制及狀態(tài)讀取。接口模塊主要是以寄存器方式存在的，其中寄存器有：控制寄存器、狀態(tài)寄存器、DMA地址寄存器和中斷寄存器。
  內存模塊是Avalon總線的主接口部分，在系統(tǒng)啟動之后，利用DMA傳輸模式，通過Avalon總線主端口寫入的突發(fā)塊傳輸方式，完成圖像數據存儲器image_ram中的圖像數據到片上圖像數據緩存器lcd_fifo的獨立讀取。采用DAM傳輸方式是為了把NiosⅡ軟核處理器從頻繁地進行數據讀取操作的工作中解脫出來，這樣可以大大提高系統(tǒng)的工作效率。

      顏色轉換模塊將讀取后的數據根據4種顏色模式不同進行數據讀取的轉換，其中8bpp和自定義模式由于顏色不足，需要接入顏色查詢表處理。自定義模式可以手動對調色板的地址進行預設來定義輸出的顏色。

      時序模塊嚴格按照LCD的時序編寫，其中LCD時鐘為5 MHz。通過控制數據使能信號啟動lcd_fifo數據輸出，逐行掃描顯示。同時，設計該模塊時，在數據有效信號(DE)有效前，須檢查lcd_fifo中是否存有數據，以確定是否進行數據讀取和傳輸；須進行調色板模式設置，在幀傳輸過程中需要進行模式鎖定，以免出現傳輸錯誤；須根據不同bpp模式，確定不同的讀取時間段，18bpp每次都讀取，16bpp間隔1次讀取，8bpp間隔4次讀取。

3.5數據存儲模塊設計

      本設計選用SD卡作為外接存儲硬盤。SD存儲卡具有大容量、高性能、安全性好等特點的多功能存儲卡，被廣泛用于數碼相機、掌上電腦和手機等便攜式設備中。SD卡上所有單元由內部時鐘發(fā)生器提供時鐘，接口驅動單元同步外部時鐘的DAT和CMD信號到內部所用時鐘。SD卡有兩種通信協(xié)議，即SD通信協(xié)議和SPI通信協(xié)議，與SPI通信協(xié)議相比，SD通信協(xié)議的最大優(yōu)點是讀寫速度快，單根數據線理論上可以達到25 MB／s，四線傳輸可以達到100 MB／s，本設計采用的是四線SD通信協(xié)議。

       本設計中對SD卡的協(xié)議采用軟件編寫：首先在SoPC Builder里定義了6個I／O口：SD_CMD，SD_DAT0-DAT3，SD_CLK，分別對應SD卡的命令、數據、時鐘端口，然后在NiosⅡIDE上按照SD卡的傳輸協(xié)議編寫C程序來對6個I／O口進行操作，以此來實現SD卡的傳輸協(xié)議。在完成SD卡數據塊的讀寫基礎上移植了文件系統(tǒng)。FAT16，這樣在不影響讀寫速度的條件下節(jié)省FPGA的資源。

3.6 數據傳輸模塊設計

      為了實現遠程的數據交換，本系統(tǒng)采用以太網絡進行數據傳輸。設計采用DM9000A作為以太網控制芯片。DM9000A是DAVICOM公司的一款高速網絡控制器，具有通用處理器接口、一個10／100M PHY和4kB的SRAM。為了實現數據的網絡傳輸，設計需要完成的任務有：在NiosⅡ上移植了μClinux操作系統(tǒng)、完成網絡底層驅動程序的設計、基于網絡協(xié)議的應用程序開發(fā)。其中在NiosⅡ上移植了μClinux操作系統(tǒng)的工作已經完成，因此本設計的關鍵任務是完成網絡驅動程序設計與應用程序開發(fā)。

      基于DM9000A的HAL設備驅動設計主要分為兩步：首先是DM9000A的Avalon總線接口邏輯設計；其次DM9000A的讀寫驅動程序設計；最后按照HAL的驅動模式將DM9000A的驅動程序移植進HAL。DM9000A是作為Avalon總線的從外設與NiosⅡ進行通信。DM9000A的Avalon總線接口邏輯主要完成芯片信號與Avalon總線接口信號的對接。

       DM9000A不允許直接訪問芯片內部的寄存器，需要通過數據端口和索引端口來讀寫。而這兩個端口由CMD管腳控制：當CMD接高電平時為數據端口，CMD接低電平為控制端口。[!--empirenews.page--]

      創(chuàng)建HAL設備驅動包括：創(chuàng)建設備實例和登記設備。設計中針對LWIP的結構，定義一個結構體作為DM9000A設備的alt_dev結構：

       在NiosⅡ啟動時，將在aIt_sys_init()中對設備初始化，初始化程序如下：

   應用程序設計采用TCP／IP、HTTP協(xié)議，把監(jiān)測器作為Web服務器端，遠程PC端作為客戶端通過網頁顯示采集到的心電波形。

4 實驗結果

      系統(tǒng)對人體心電信號進行了采集，通過LCD面板進行實時顯示。通過SD卡存儲數據，同時采用以太網網絡將數據發(fā)送到遠程的PC端上，以下是對系統(tǒng)功能的驗證與測試結果。

4.1 信號采集調理模塊

      心電信號采集調理模塊是自行設計的采集板，主要測量參數為前置放大器的通道帶寬、放大能力和陷波特性。經測試，測試信號在1～1 kHz的頻帶帶寬內放大增益基本穩(wěn)定在12.1 dB，即其通道帶寬能≥1 kHz；在頻率為20 Hz和50 Hz時，放大器對40～800 mV信號的放大能力增益并無明顯變化，基本穩(wěn)定在11.7～13.1 dB；同時，陷波器在對50 Hz信號濾波時能將放大增益控制到0.5 dB以下。因此，基于心電信號的特點所設計的采集調理模塊能穩(wěn)定地獲得人體的心電信號。

4.2 信號顯示模塊

      圖5是采集后的心電信號通過本地的LCD面板實時顯示。從顯示結果看，心電信號的PQRST五個特征點明顯，波形平滑，并且在實際測量中穩(wěn)定無干擾，能真實反映出采集后的心電信號。

4.3 網絡傳輸模塊

      在設計中，網絡接口功能的實現使采集到的心電信號通過以太網發(fā)送到遠程PC端，實現數據的遠程傳輸。根據TCP／IP協(xié)議與HTTP協(xié)議，信號經過打包處理后發(fā)送到網絡上。在遠程PC端，通過網頁瀏覽器就可以觀看到服務器端采集到的心電波形。圖6是心電信號在遠程PC端的網頁瀏覽器上顯示結果。該測試結果顯示其與本地的LCD面板顯示波形基本一致，實現了遠程傳輸功能。

      實驗表明，該心電監(jiān)護系統(tǒng)能實時準確的實現數據的采集、顯示、存儲和傳輸功能。

5 結  語

      本文描述了一種基于NiosⅡ軟核處理器的遠程心電醫(yī)療信號監(jiān)測系統(tǒng)的設計，該設計已完成了系統(tǒng)平臺的搭建，并通過了EDA軟件仿真驗證和在DE2開發(fā)板上板級驗證，能夠實現對心電信號的采集調理、信號波形和數據的LCD顯示、數據的存儲、網絡傳輸。

      設計中采用了SOPC技術與IP核復用技術，縮短了系統(tǒng)開發(fā)周期，同時使系統(tǒng)具有便攜式、靈活性、功能可擴展等功能。通過移植μClinux操作系統(tǒng)，使系統(tǒng)具有了強大的網絡功能與更加強健的系統(tǒng)穩(wěn)定性。